ISO 13485 | Медицина

Міжнародний галузевий стандарт ISO 13485 містить вимоги до системи менеджменту якості підприємств, що беруть участь в ланцюжку створення медичного обладнання. Його застосування необхідно виробникам, які випускають матеріали і компоненти для медичних виробів, компаніям, проектує і виготовляє медичні вироби, а також сервісним організаціям.

Сертифікація за стандартом ISO 13485 дозволяє компанії отримати доступ на ринки інших країн, оскільки вимоги даного документа аналогічні вимогам багатьох національних систем, контролюючих вироби медичного призначення.

Переваги сертифікації компанії за стандартом ISO 13485
В Україні наявність сертифіката ISO 13485 обов’язково для всіх підприємств, які займаються випуском медичного обладнання. Застосування даного стандарту виступає додатковою гарантією безпеки виробів медичного призначення.
Робота по стандарту ISO 13485 дає компанії наступні переваги:
  • підвищення ефективності виробництва;
  • скорочення кількості відходів та браку;
  • гарантоване відповідність продукції нормативним законодавчим вимогам;
  • можливість виходу на міжнародний фармацевтичний ринок.
Термін дії сертифіката ISO 13485 – три роки. Після цього компанія повинна пройти повторну сертифікацію.

Сертифікація від МНС Груп – чому клієнти обирають нас?
МНС Груп є офіційним представником німецького органу сертифікації TUV в Україні. Ми ведемо свою діяльність вже більше 10 років і маємо репутацію надійного партнера, що надає технічно грамотні рекомендації та якісні сертифікаційні послуги.
Наша компанія здійснює:
  • професійне консультування;
  • передсертифікаційний аудит;
  • сертифікацію за стандартом ISO 13485.
Довірте сертифікацію свого підприємства професіоналам! Звертайтеся в нашу компанію МНС Груп.
КОНТАКТИ

КОНТАКТИ ДЛЯ ЗВ'ЯЗКУ

Смирнов Олександр,
Директор МНС Груп
Адреса: Україна, м. Харків,
проспект Науки 60
Тел: +380672344288
Mail: info@certification.ua

Заповнюючи форму, ви погоджуєтеся з нашою Політикою конфіденційності.

© 2023 MNC Group
  • Смирнов Олександр, Директор МНС ГРУП
  • Адреса: Україні, м. Харків, Проспект Науки 60